Göz Uçuşmaları (Miyodizopsi) Yönetimi Üzerine Klinik Çalışmalar

Klinik Çalışma 2019, St. Petersburg, Rusya: 3 ay | vaka kontrol çalışması | 32 hasta

Yayın Başlığı: "Vitreus Dejenerasyonu Olan Hastalarda 'Vitrocap'ın Etkinliği"

Araştırma Ekibi: Т.S. Varganova, А.G. Veryasova ve Е.D. Erysheva

Çalışma Özeti

Çalışmanın temel amacı, vitreus dejenerasyonu olan hastalarda besin takviyesinin klinik etkinliğini değerlendirmekti. Ayrıca, 'floater' şikayeti olan bireylerin psikolojik özellikleri de analiz edildi. Klinik çalışma, oküler ultrasonografi ile doğrulanmış vitreus floaterları olan 37-57 yaş arası 32 hasta ile gerçekleştirildi. Hastalar iki gruba ayrıldı: 3 ay boyunca VitroCap® ile takviye edilen 16 hasta (ana grup) ve plasebo alan 16 hasta (kontrol grubu).

Değerlendirme Ölçütleri

1. Floater Rahatsızlık Anketi: Araştırma ekibi, görsel konfor üzerindeki etkiyi yansıtmak için bir ile dört arasında değişen aşağıdaki ölçeği geliştirdi:
   • 1 – rahatsızlık ("çalışamıyorum, hastalık izni gerekiyor")
   • 2 – "Her gün floater görüyorum, aktif görsel çalışmayı engelliyor"
   • 3 – "Bazen floater fark ediyorum"
   • 4 – "Hiç floater görmüyorum"
2. Standart Oküler Ultrasonografi: Hastalar tedavi öncesi ve sonrasında Tomey UD-800 cihazı kullanılarak göz taramasından geçti. Bu tarama, ses dalgaları kullanarak gözün içini inceledi. Ayarlar her hasta için özelleştirildi ve takip taramalarında aynı kaldı. Opasite lokasyonu ve yoğunluğu kontrol edildi ve özellikleri kaydedildi.
3. Minnesota Çok Yönlü Kişilik Envanteri (MMPI): Hastaların görsel rahatsızlığa duygusal tepkilerini anlamak için bir test kullanıldı. Aşırı endişelenme veya aşırı duygusal hissetme gibi kişilik özelliklerini içeren sorular içeriyordu. Cevapların dürüstlüğü de kontrol edildi.

Sonuçlar

1. Hastaların %76'sında şikayet skoru iyileşti.

   

2. B-taramasında hastaların %32'sinde opasite sayısında azalma gözlendi, bu A-taramalarındaki ekojenik spikelerin sayısındaki azalmayla uyumluydu. Ayrıca, vakaların %80'inde ultrason spikelerinin amplitüdü gibi vitreus opasitelerinin özelliklerinde iyileşme gözlendi.

   

Gözlemler, VitroCap® takviyesinin görsel konforu iyileştirdiğini ve çoğu vakada hastaların floaterlarla ilgili öznel şikayetlerini azalttığını doğruladı. Ayrıca, VitroCap® ile tedaviden sonra vitreus opasitelerinde azalma ve niteliksel özelliklerinde değişim eğilimi olduğu gösterildi.

Gözlemsel Çalışma 2018, Varşova, Polonya: 3 ay | 463 hasta

Yayın Başlığı: "Vitreus Floaterları Olan Hastalarda L-lizin, Hesperidin, Proantosiyanidinler, C Vitamini ve Çinko ile Oral Takviyenin Görme Kalitesi Üzerine Etkisi"

Araştırma Ekibi: Maria Sobol, Maciej Osęka, Thomas Kaercher ve Bettina Schmiedchen

Çalışma Özeti

Gözlemsel çalışma, 15-61 yaş arası 463 hasta ile gerçekleştirildi. Tedavi öncesinde görsel floater semptomları doğrulandı: Hastaların %90'ı görsel rahatsızlık bildirdi. Başlangıçta bu rahatsızlıklar %27'sinde hafif, %28'inde orta, %28'inde oldukça rahatsız edici ve %7'sinde aşırı rahatsız edici düzeydeydi. Analiz için hastalar cinsiyetlerine göre ve her cinsiyet içinde 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80 ve 80 yaş aralıklarına göre ayrıldı.

Değerlendirme Ölçütleri

1. Floater Rahatsızlık Anketi: Araştırma ekibi, görsel rahatsızlığın yoğunluğunu ve hastaların floaterlardan hangi durumlarda rahatsız olduğunu değerlendirmek için bir anket geliştirdi:
   • Görsel rahatsızlık:
     • 0 – yok
     • 1 – küçük
     • 2 – hafif
     • 3 – oldukça rahatsız edici
     • 4 – aşırı rahatsız edici
   • Rahatsız edici durumlar:
     • 0 – hiçbiri
     • 1 – araba kullanma
     • 2 – okuma
     • 3 – diğer sınıflandırılmamış yaşam durumları

Sonuçlar

1. Görsel rahatsızlık: Tedavi öncesinde, hastaların %90'ı görsel rahatsızlık bildirdi, başlangıçta bunların %27'si hafif, %28'i orta, %28'i oldukça rahatsız edici ve %7'si aşırı rahatsız edici düzeydeydi. VitroCap®N formülasyonu ile takviye, floater bozukluklarında belirgin bir iyileşme sağladı, daha genç hastalarda (<50 yaş) görüşte daha büyük iyileşmeler gözlendi, cinsiyetler arasında fark gözlenmedi. Tedavi sonrasında hastaların %64.7'si görsel rahatsızlıklarda orta, önemli veya çok önemli iyileşme bildirdi.

   

2. Rahatsız edici durumlar: Takviye sonrasında "böyle durumlar yok" bildiren hastaların yüzdesi önemli ölçüde arttı.

   

Klinik Çalışma 2015, Minsk, Belarus: 3 ay | vaka kontrol çalışması | 62 hasta

Yayın Başlığı: "Vitreus Dejenerasyonunda VitroCap® Kullanım Deneyimi"

Araştırma Ekibi: L.N. Marchenko, A.A. Dalidovich, T.V. Kachan, I.G. Gudievskaya, N.V. Nikitina ve M.G. Lonskaya

Çalışma Özeti

Klinik çalışma, vitreus dejenerasyonunun tedavisinde VitroCap®'in etkinliğini değerlendirmek için 40-64 yaş arası 62 hasta ile gerçekleştirildi. Vitreus floaterları oküler ultrasonografi ile doğrulandı. Hastalar iki gruba ayrıldı: tedavi grubu (Grup I) yemekle birlikte günde bir kapsül VitroCap® alan 29 hasta (58 göz) ve kontrol grubu (Grup II) vitreus dejenerasyonu için herhangi bir tedavi almayan 33 hasta (66 göz). Her iki grup yaş ve tıbbi parametreler açısından benzerdi.

Değerlendirme Ölçütleri

1. Floater Rahatsızlık Anketi: Araştırma ekibi tedavinin etkisini değerlendirmek için bir ölçek anketi geliştirdi: "Tedaviye başladıktan 3 ay sonra her bir gözünüzün durumu nasıl değişti?"
   • daha iyi/daha iyi (i/i)
   • daha iyi/değişiklik yok (i/dy)
   • daha iyi/kötü (i/k)
   • değişiklik yok/değişiklik yok (dy/dy)
   • kötü/değişiklik yok (k/dy)
   • kötü/kötü (k/k)
2. Vitreus Değerlendirmesi: Araştırma ekibi vitreusun dejenerasyonunu B-mod ultrasonografi, yarık lamba ve OCT kullanarak değerlendirdi.
3. Görsel Fonksiyon Değerlendirmesi: Araştırma ekibi görsel fonksiyonu görme keskinliği ölçümü ve otorefraksiyon testi ile değerlendirdi.

Sonuçlar

VitroCap® uygulamasından sonra hastaların %65.5'i görme kalitesinde iyileşme bildirdi. Buna karşılık, kontrol grubu üç aylık süre içinde %12.4'lük bir iyileşme gösterdi. Yarık lamba muayenesi ve B-mod vitreus ultrasonografisi sonuçlarında gözlenen değişiklikler her iki grup arasında benzerdi. Ayrıca, görsel sistemin fonksiyonunda önemli değişiklikler tespit edilmedi.

Klinik Çalışma: 2013, Heidelberg, Almanya: 3 ay | gözlemsel çalışma | 24 hasta

Yayın Başlığı: "Rahatsız Edici Bir Görsel Bozukluğa Karşı Diyet Yoluyla - Vitreus Metabolizmasına Besinsel Etkiden Sonra Mouches Volantes Semptomlarının İyileşmesinde Uygulama Sonuçlarının Gözlemi"

Araştırma Ekibi: Dr. Th. Kaercher

Çalışma Özeti

Gözleme 21 ile 81 yaş arasında 24 hasta katıldı. Vitreus gövdesi floaterları yarık lamba kullanılarak doğrulandı. Katılımcıların %80'inden fazlası görüş alanlarında rahatsızlık fark ettiklerini bildirdi. Tüm hastalar 3 ay boyunca VitroCap® ile tedavi edildi.

Değerlendirme Ölçütleri

Tedavi öncesi ve sonrası öznel floater rahatsızlığı şu şekilde değerlendirildi:

• Floater Rahatsızlık Anketi: Bu anket, floater rahatsızlığının yoğunluğunu ve hastaların floaterlardan günün hangi saatlerinde ve hangi özel aktiviteler sırasında rahatsız olduğunu değerlendirmek için geliştirildi.
  • Görsel rahatsızlık:
    • 1 (zayıf) ila 5 (aşırı)
  • Günün saati:
    • sabah
    • akşam
  • Aktiviteler:
    • okuma
    • araba kullanma
    • yatma veya oturmadan sonra kalkma
    • diğer durumlar

Sonuçlar

Alım sonrasında rahatsız edici floater etkileri sabah, akşam ve okuma sırasında azaldı. VitroCap® ile takviye sonrasında iyileşme hastaların %87.5'i tarafından doğrulandı. Genel görsel rahatsızlık skoru 3.63'ten 1.33'e düştü.